Zelfregulering en nieuwe kwaliteitsnormen
Synapz ontving het certificaat op het congres ('E-health: gewoon doen!') voor de app 'iP Plaslijst', de nieuwe standaard in digitale mictielijsten (urologische vragenlijsten). Daarmee is Synapz de eerste professionele app-ontwikkelaar die dit predicaat mag voeren. De Huisartsenpost Apeldoorn kreeg de CE-goedkeuring voor de app 'Moet ik naar de dokter?'
Erich Tauber van Synapz pleitte voor meer aandacht voor de medische content en de klinische validatie van apps en de rol hierbij van zelfregulering vanuit de medische beroepsgroep 'bijvoorbeeld door nieuwe kwaliteitsnormen vanuit zorginstellingen, zorgverzekeraars of medische belangenorganisaties'.
Doorbraak
Beide toekenningen kunnen een doorbraak betekenen in de steeds luider wordende (internationale) discussie dat veel medische apps zich onttrekken aan formeel toezicht en regulering door de overheid. Wereldwijd zijn meer dan 30.000 medische apps verkrijgbaar in de App Stores, maar slechts een handjevol daarvan voldoet aan de wettelijk opgelegde eisen voor medische hulpmiddelen. Onbekendheid met het opkomende fenomeen 'apps' betekent dat de overheden nog worstelen met hoe ze precies dit soort producten moeten reguleren en kanaliseren. Dat is niet alleen zo in Nederland, maar in vrijwel alle Europese landen. Ook de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) heeft nog geen officieel standpunt ingenomen over hoe medische apps precies moeten worden ingepast in bestaande wet- en regelgeving.
Meer lezen over dit onderwerp in een artikel op inc.com en in het blog van kevinmd.com.
nieuws
Discussie over medische apps wordt luider
Tijdens het artsencongres MedNet in Leiden maakten twee app-ontwikkelaars bekend dat aan hun mobiele apps formeel de status 'CE-gecertificeerd' is toegekend. Voldoen apps wereldwijd aan wet- en regelgeving?
Overzicht
Aanmelden voor
Wekelijks nieuws en tips voor kwaliteitsprofessionals.
Klik hier voor een gratis abonnement.
Klik hier voor een gratis abonnement.